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提供注射液用乳酸环丙沙星批件转让 [此信息已过期] |
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不限 |
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有效期至:
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2006-05-25
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【药品名称】
通用名:注射用乳酸环丙沙星
商品名:“广易沙”
英文名:Ciprofloxacin Lactate for
Injection
汉语拼音名:Zhusheyong Rusuan
Huanbingshaxing
本品主要成分:乳酸环丙沙星。
化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐
结构式:(参见乳酸环丙沙星滴眼液)
分子式:C17H18FN3O3?C3H6O3
分子量:421.43
【性状】
本品为白色或微黄色结晶性粉末,无臭、味苦、有引湿性。
【药理毒理】
本品具有广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的活性高,对下列细菌在体外具良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼杆菌属、阴沟肠杆菌、产气 肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈 瑟菌、产酶流感菌和莫拉菌属均具有高度的抗菌活性。对铜绿假单胞菌属的大多数菌株具有抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性,对肺炎链球菌、 溶血性链球菌和粪肠杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
静脉滴注本品0.2g和0.4g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为2.1 µg/ml和4.6 µg/ml。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液)中,组织中的浓度超过血药浓度,蛋白结合率约为20%-40%,静脉给药后排出给 药量的50%-70%,以代谢物形式排出约15%,同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。
【适应症】
用于敏感菌引起的
1. 泌尿生殖系统感染;包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3. 胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4. 伤寒
5. 骨和关节感染
6. 皮肤软组织感染
7. 败血症等全身感染。
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